微谱生物科技有限公司
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2024年4月，微谱生物科技二期实验室开幕仪式暨生物药技术交流沙龙在苏州圆满举行。晟斯生物集团质量总监章圣为100余位参会嘉宾带来了《药品变更考量和实践案例分享》主题演讲。
CDE重磅发布了《可复制型慢病毒检测共性问题与技术要求》，将进一步规范国内RCL检测，促进行业的健康发展。
为适应慢病毒现阶段在不同产品管线中的应用，文件针对送样阶段、样品量、检测方法与方法学验证4个方面明确了诸多细节要求，如慢病毒直接作为体内基因治疗与体外转导细胞治疗的样品计算要求、通用型细胞治疗的慢病毒样品量要求等。值得注意的是，文件明确了野生型HIV的应用，重点关注灵敏度验证与检出率依据等问题。
所有应用于人类临床的医学解决方案，在研发和测试阶段都离不开动物实验研究。在生物制品的生物安全研究中，动物实验也是其中不可或缺的重要部分。可是，如果生物安全检定动物体内实验发生变更应该怎么办呢？本期技术共探，我们将带来硬核知识分享！
就在这个5月初，谷歌旗下公司 DeepMind 与 Isomorphic Labs 发布了蛋白质结构预测领域的最新人工智能模型——AlphaFold3！这一消息无疑是令人振奋的，AlphaFold3的预测功能可以帮助科学家进行生物分子系统结构分析，从而加速甚至颠覆当前的药物研发模式。
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