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GMP验证服务平台
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微谱生物医药GMP验证服务平台,凭借丰富的GMP实验室服务经验,专业出色的技术团队,经严格校准和验证的仪器配备,结合中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA等认证要求,为广大医药企业提供高品质、高性价比的验证服务。
SERVICE ADVANTAGES
服务优势
完善的<br>资质能力 完善的<br>资质能力
完善的
资质能力
  • 通过 CMA/CNAS 双重资质并多次成功扩项;拥有出色的检测和计量等资质能力

  • 依从 NMPA、FDA 和 EMA 等官方机构 GMP 监管要求,从专业角度为客户提供定制化方案和集成解决方案,提升项目合规水平

独立的<br>生物医药实验室 独立的<br>生物医药实验室
独立的
生物医药实验室
  • 拥有近 30000㎡独立生物医药实验室,布局全国多个城市

  • 遵照 ISO/GMP 双质量体系与 GLP 规范运营

  • 依托LIMS 和WATSON-LIMS管理平台、严密的样品监管以及专业的综合解决理念,为客户提供符合国内外法规的一站式合规验证服务

专业的<br>验证团队 专业的<br>验证团队
专业的
验证团队
  • 30余位骨干专家

  • 平均长达10+年的行业经验

  • 300+人的交付团队

  • 累计超1000项设备设施和计算机化系统验证项目经验

  • 时刻为客户提供高质量技术解决方案

丰富的<br>专家资源 丰富的<br>专家资源
丰富的
专家资源
  • 验证咨询与测试专家

  • GxP法规与体系咨询专家

您的专属GxP验证专家

为您提供一站式合规验证

  • 技术专家(SME)
    30+
  • 项目经理
    30+
  • 交付团队
    240+
GxP验证专家
1000+
项目经验
300+
专业团队
SERVICE PROCESS
服务流程
  • 了解客户需求<br>填写客户需求表
    了解客户需求
    填写客户需求表
    step 1
  • 编制<br>文件/方案
    编制
    文件/方案
    step 2
  • 审核和批准<br>文件/方案(客户)
    审核和批准
    文件/方案(客户)
    step 3
  • 根据方案<br>现场执行
    根据方案
    现场执行
    step 4
  • 执行完成<br>出具报告
    执行完成
    出具报告
    step 5
  • 审核和批准<br>报告(客户)
    审核和批准
    报告(客户)
    step 6
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