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细胞治疗产品质量研究
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  • 工艺相关杂质

    EDTA

    酚红

    DMSO

    抗生素

    PEI

    小分子工艺添加剂(如Y-27632/CHIR99021/SB431542/DMH-1/SAG/E-616452/AM580/Valproic acid (VPA)/Retinoic acid等)

服务优势服务优势
  • 10余年药物质量研究及成功申报经验积累
  • 参照GMP/ISO17025双质量体系运营,四百万谱图库积累
  • 专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究
  • 诸多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例
  • 相关杂质研究策略及技术能力过硬,屡获NMPA/FDA认可
  • 100余台质谱实验室平台通量,满足客户表征分析及杂质研究加急需求
  • 全力配合药监机构核查,累计30余场国内官方审计均通过
  • 合作生物制品客户超1000家
相关仪器设备及场地相关仪器设备及场地
生物药实验室
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医药实验室
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高分子色谱
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实验中
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