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CFDI动态
昨天,国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《清洁验证技术指南(征求意见稿)》意见的通知,现转载如下。
关于公开征求《清洁验证技术指南
(征求意见稿)》意见的通知
▲ 图源:CFDI官网
为指导和规范药品生产企业的清洁验证,有效降低药品生产过程中污染与交叉污染风险,核查中心组织起草了《清洁验证技术指南(征求意见稿)》,现面向社会公开征求意见。
请于2024年7月18日前填写意见反馈表并发送至以下联系邮箱,感谢参与和支持。
联系人:徐长波
邮 箱:xuchb@cfdi.org.cn
附件:
1. 清洁验证技术指南(征求意见稿)
2. 意见反馈表
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心
2024年7月3日
关于我们
微谱于2014年正式涉足生物制品服务领域,2019年成立微谱生物科技有限公司,成为集团在生物药领域的重要战略布局。2022年公司荣获“江苏省民营科技企业”称号。
微谱生物科技立足于生物医药全产业链,依托创新型自主知识产权体系构建出成熟的生物制品质量研究平台、生物安全服务平台、GMP验证及法规咨询服务平台、药包材研究服务平台以及药械知识产权服务平台,致力于为国内外生物药企业提供合规、专业、一体化的生物制品质量与安全研究综合解决方案。