微谱生物科技有限公司
电话：021-3178-5055
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站内容中提及的资质、荣誉等相关数据
来源：本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中知识产权服务业务由上海微略知识产权代理有限公司进行代理（机构代码：31498）。
021-3178-5055
与您分享我们的
点点滴滴
2月23日，NMPA官网发布消息，兆科（广州）眼科药物有限公司重磅产品——阿达帕林克林霉素凝胶（馥霖安®）取得新药批准证明文件，受理号：CXHS2100002国，批准文号：国药准字H20240007。
微谱化学药品质量研究平台为该产品提供了专业的皮肤外用制剂质量研究。
▲ 图源 | NMPA官网
国内上市获批
阿达帕林克林霉素凝胶
阿达帕林克林霉素凝胶是一款用于治疗中度寻常型痤疮的创新产品。阿达帕林为一种视黄酸受体（RAR）激动剂，可刺激皮肤生长；克林霉素为一种抗生素，可阻断细菌蛋白质合成。研究已经证明，在寻常型痤疮治疗中，将两种药物结合使用之疗效会较单独使用更佳。
本次获批的阿达帕林克林霉素复方凝胶（馥霖安®）通过将两种具有不同作用机理的药物相结合，同时增加克林霉素的吸收来产生协同效应。同时，该复方凝胶还能减少使用抗生素以避免产生细菌耐药性。
全力以赴 不负所托
微谱皮肤外用制剂质量研究
在该研究项目中，微谱化学药品质量研究平台皮肤外用制剂质量研究技术团队为其提供了专业的体外释放研究和体外透皮研究。
作为一种复方凝胶，阿达帕林和盐酸克林霉素的组合因为其透皮特质的差异，尤其是阿达帕林不溶于水相，也基本不溶于常见有机相，双API需要分别进行体外透皮和体外释放研究。在项目服务中，微谱专业的技术团队一直与客户保持良好沟通，最终助力客户项目顺利获批！
(1).gif)
▲ 图 | 微谱生物医药实验室
微谱化学药品质量研究平台服务能力涵盖研发测试服务、皮肤外用制剂质量研究及微生物测试及研究等专业服务。我们的皮肤外用制剂质量研究服务，基于国内外药典、法规与指导原则的规定，深入构建了体外透皮与体外释放等方面的研究能力，以此支撑针对不同剂型的药物研究体系，为客户提供优质的皮肤外用制剂质量研究整体解决方案和策略，为药品的研发及顺利上市保驾护航！
全力以赴，不负所托。未来，微谱化学药品质量研究平台还将继续赋能更多客户创新产品快速上市，不负行业伙伴信赖与支持！
ABOUT 兆科眼科
兆科眼科（香港联交所股份代号：6622）成立于2017年，是一家领先的眼科制药企业，致力于眼科疗法的研发、生产及商业化，以满足巨大的全球医疗需求缺口。兆科眼科已建立起由创新药及仿制药组成的候选药物，涵盖影响眼前节及眼后节的6种主要眼科适应症。众多药物现时由位于广州南沙最先进并已全面运作的生产设施所制造。公司正专注向产品商业化目标推进，务求尽快实现以科研改善中国大众的视力健康。借雄心勃勃的增长战略，包括与国内外制药公司携手合作，兆科眼科的目标是成为世界眼科的领导者。
▲来源 | 兆科眼科官网
参考资料：
1. 医药观澜，针对痤疮！「阿达帕林克林霉素凝胶」在中国获批上市
2. 李氏大药厂，向着春天进发 朝着梦想奔跑——祝贺李氏大药厂开工大吉！
3. NMPA官网，2024年02月23日药品批准证明文件送达信息发布
电话：021-3178-5055
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站内容中提及的资质、荣誉等相关数据
来源：本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中知识产权服务业务由上海微略知识产权代理有限公司进行代理（机构代码：31498）。
