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水系统GMP验证
服务项目服务项目

服务优势服务优势
  • 完善的资质能力

    成功通过CMA、CNAS双重资质认定并多次成功扩项,拥有出色的检测和计量等资质能力;依从NMPA、FDA和EMA等官方机构GMP监管要求,从专业角度为客户提供定制化方案和集成解决方案,提升项目合规水平。

  • 独立的生物医药实验室

    微谱拥有近30000㎡独立生物医药实验室,布局全国多个城市,遵照ISO/GMP双质量体系与GLP规范运营,依托LIMS和WATSON - LIMS管理平台、严密的样品监管以及专业的综合解决理念,为客户提供符合国内外药政法规的一站式合规验证服务。

  • 300+专业技术服务团队

    30余位骨干专家以长达10余年的行业经验,带领300+人的交付团队,为客户提供高质量技术解决方案。

  • 1000+成功项目实践经验

    1000+设备设施和计算机化系统等验证项目成功经验。

服务流程服务流程
  • 审核和批准报告(客户)
    审核和批准报告(客户)
  • 执行完成出具报告
    执行完成出具报告
  • 根据方案现场执行
    根据方案现场执行
  • 审核和批准文件/方案(客户)
    审核和批准文件/方案(客户)
  • 编制文件/方案
    编制文件/方案
  • 了解客户需求,填写客户需求表
    了解客户需求,填写客户需求表
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