2025-06-16
CDE发布《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》
2025年5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知
021-3178-5055
2025年5月29日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗核磁共振研究的技术考虑（征求意见稿）》意见的通知
在细胞培养过程中，通过添加适量的平均分子量为8000Da的硫酸葡聚糖可以有效抑制蛋白质与细胞的结团，从而显著提高蛋白产率。但硫酸葡聚糖具有引发结肠炎的副作用，因此在蛋白纯化过程中需要将硫酸葡聚糖去除并监控其残留量。本期技术共探，我们将共同剖析测定硫酸葡聚糖残留含量的难点
2025年5月14日，微谱生物科技有限公司顺利取得由苏州市农业农林局颁发的2个《动物病原微生物实验室备案凭证》
2025年4月28日，微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布，其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
2025年4月10日，微谱科技集团合作伙伴信念医药集团宣布，由其自主研发的信玖凝®（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。
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