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细胞/病毒/菌种建库

我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控,大大降低了生物产品的质量安全风险。提供细胞建库、检定、存储的一整套解决方案,可满足疫苗、抗体、细胞及基因治疗产品的生产。主要包括原始细胞库(PCB)、主细胞库(MCB)、工作细胞库(WCB),具备多种检测方法能力,可为生物技术制品的生产提供明确检定、质量一致且能持续稳定传代的细胞。

 

基于丰富的项目经验,我们为国内外客户提供病毒建库服务,并对相应病毒的生产计划进行测试,以确保为客户提供从临床前到临床试验的优质产品与服务,为客户降低前期研发投入,大大缩短研发周期,赋能生物技术产品快速创新。

服务内容服务内容
  • 细胞建库

    原始细胞库(PCB)

    主细胞库(MCB)

    工作细胞库(WCB)

  • 病毒建库

    原始毒株库(PVB)

    主病毒库(MVB)

    工作病毒库(WVB)

  • 病毒分析表征

    病毒滴度测试

    病毒纯度测试

    病毒稳定性测试

  • 病毒存储及附加服务

    从临床前到临床试验的供应存储

    提供病毒生产的总结报告

    实时监控温度控制的超低温存储系统

    满足长期保存及安全性存取需求

细胞建库服务优势细胞建库服务优势
  • 经验证的设备、设施和环境
  • 符合国际监管标准细胞库测试
  • 复苏后具有>80%活力
  • 建库总结报告
  • 根据客户需求交付指定细胞活性和数量的细胞库
  • 批次放行具备CoA报告
菌种建库服务优势菌种建库服务优势
  • 经验证的洁净区环境(C+A)及设备
  • 成熟的建库方案和建库总结
  • 超过20余种菌种的建库经验(CMCC&ATCC)
  • 定制化的菌种鉴定项目,提供CoA
  • 多元化的存储条件:液氮、-80℃
常见问题及解答常见问题及解答
  • Q:能力是否包含贴壁细胞?
    A:

    我们目前贴壁细胞、半贴壁细胞、悬浮细胞均可以实现,并且有大量成功案例。

  • Q:除了建库,检定是否可以一起做?
    A:

    我们可以提供建库、检定、存储一体化服务。

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