微谱生物科技有限公司
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生物安全服务平台
历史上，由于细胞源性的生物制品存在外来污染或出于对用于制备产品的细胞特性的担忧，引发了一些对产品质量的关切；重组DNA (rDNA)制品的质量也与细胞基质中构建的表达载体有关。细胞基质的特性以及与之相关的事件将影响监管机构对产品的质量和安全性的具体要求——因此，对细胞基质操作的各方面进行适宜且有效的控制是有效控制产品质量的重要保障。
我们提供充分表征、详细记录、同质的主细胞库(MCB)和工作细胞库(WCB)。对关键属性的严格质控，大大降低生物产品的质量安全风险。团队拥有扎实的专业技能和丰富的项目经验，能够对细胞库检定的中美要求5项差异在内的实验室要素切实落地，可以为各类细胞库检定项目提供及时优质的服务。
服务内容细胞形态
同工酶
CO1
STR
直接接种法
薄膜过滤法
培养法
分子法
培养法
指示细胞培养法（DNA染色法）
软琼脂克隆
体内法
细胞形态观察及血吸附试验
体外不同细胞接种培养法
动物和鸡胚体内接种法
逆转录病毒检查
种属特异性病毒检查
牛源性病毒检查
猪源性病毒检查
其他特定病毒检查
细胞传代稳定性
细胞存储稳定性
服务优势
常见问题及解答没有要求，但是大部分企业会实施质控。
需要的，具体检项需要根据企业的质控策略定。
不建议，中美的差异不仅仅是方法本身。
项目确定后，微谱给您发送具体的送样方案。
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