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疫苗及佐剂质量研究
服务内容服务内容
  • 载体蛋白表征
  • 多糖表征
  • 关键抗原蛋白鉴定
  • 佐剂质量研究
服务优势服务优势
  • 10余年药物质量研究及成功申报经验积累
  • 参照GMP/ISO17025双质量体系运营，四百万谱图库积累
  • 专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征及质量研究
  • 众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例
  • 相关杂质研究策略及技术能力过硬，屡获NMPA/FDA认可
  • 100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求
  • 全力配合药监机构核查，累计30余场国内官方审计均通过
  • 合作生物制品客户超1000家，覆盖大部分在研及已上市蛋白药物
服务案例服务案例
服务能力服务能力
  • 质谱法多肽蛋白质C端序列分析
  • 质谱法多肽蛋白质N端序列分析
  • 多肽蛋白质肽段覆盖率分析
  • 蛋白质N糖基化位点分析
  • 多肽蛋白质二硫键配对分析
  • 多蛋白质高分辨分子量分析
  • 多肽质谱法全序列分析
  • 蛋白质高分辨分子量质谱法DAR值分析
  • 蛋白质高分辨完整分子量分析 (还原后)
  • 蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖后)
  • 蛋白质高分辨完整分子量分析 (切糖还原)
  • 蛋白质翻译后修饰
  • 多肽蛋白质鉴定分析(QE)
  • 肽段覆盖率分析(QE)
  • 质谱法蛋白质N端序列分析(QE)
  • 质谱法蛋白质C端序列分析(QE)
  • 多肽蛋白质相对分子质量分析MALDI-TOF
  • 多肽平均分子量分析(QE)
  • 蛋白质N糖基化修饰分析
  • SDS-PAGE蛋白质分子量分析
  • 毛细管凝胶电泳纯度CE-SDS
  • 毛细管凝胶电泳纯度CE-SDS(还原后)
  • 多肽蛋白质成像毛细管电泳仪 (iCIEF) 分析
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