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—— CDE动态
昨日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知
图源：CDE官网
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点，为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发，经广泛调研和讨论，我中心组织起草了《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》。
—— 多糖结合疫苗制品质量研究要点
以破伤风类毒素（TT）为例
随着疫苗产业的不断壮大，多糖结合疫苗已经成为近年来疫苗类产品研发与申报的重要热点，针对多糖结合疫苗的质量研究也日渐深入。
微谱在生物制品质量研究领域深耕十余年，拥有丰富的项目经验与成功案例。聚焦多糖结合疫苗的质量研究，以破伤风类毒素（TT）为例，通常情况下，基于结构决定功能的考虑，破伤风类毒素（TT）蛋白可以从一级结构、高级结构、理化性质与生物学活性等方面进行质量研究。
表1 TT蛋白的质量研究列表
微谱生物制品质量研究平台
微谱依托在生物医药领域强大的仪器配置，完备的质量体系及百万谱图数据库，已经搭建出符合国际质量标准的生物制品质量研究服务平台，结合国内外法规要求及IND/BLA项目成功申报经验，可为客户提供专业的一体化生物制品质量研究服务。
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