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生物制品质量研究平台
微谱生物制品质量研究平台凭借符合国际质量标准的生物制品研发及实验室服务，以积极的探索精神与贴心的服务理念，为客户提供专业的蛋白质结构表征研究。综合微谱生物医药平台内强大的生物安全研究、相容性研究、包装材料密封性研究、药用原辅料全检、微生物检测、验证咨询(GMP)等服务，为生物制品研发提供专业的一体化综合解决方案。
TECHNICAL CAPABILITY
技术能力
PLATFORM ADVANTAGES
平台优势
微谱生物制品质量研究平台始于与各大科研院所和高等院校的深度合作。依托微谱生物医药板块强大的仪器配置，完备的质量体系及多年积累的糖库，我们已经搭建出符合国际质量标准的生物制品研发分析与实验室服务平台，可以为客户提供专业的一体化生物制品质量研究服务。
参照GMP/ISO17025双质量体系运营，四百万谱图库积累 参照GMP/ISO17025双质量体系运营，四百万谱图库积累
参照GMP/ISO17025双质量体系运营，四百万谱图库积累
专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究 专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究
专注抗体、重组蛋白、ADC、多肽、疫苗等结构表征、质量研究
众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例 众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例
众多生物大分子、mRNA、细胞及基因治疗药物成功申报案例
十余年药物质量研究及成功申报经验积累 十余年药物质量研究及成功申报经验积累
十余年药物质量研究及成功申报经验积累
相关杂质研究策略及技术能力业内知名，屡获NMPA/FDA认可 相关杂质研究策略及技术能力业内知名，屡获NMPA/FDA认可
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100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求 100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求
100余台质谱实验室平台通量，满足客户表征分析及杂质研究加急需求
全力配合药监机构核查，合作生物制品客户超1000家 全力配合药监机构核查，合作生物制品客户超1000家
全力配合药监机构核查，合作生物制品客户超1000家
多
省
好
快
  • 多

    完善的服务网络

    广泛的客户覆盖

    多元的业务领域


  • 省

    熟知药研伙伴核心需求

    客户为中心的成本控制

    高性价比的服务模式


  • 好

    合规的质量体系

    多元的方法开发

    支持中外多报

  • 快

    及时的服务响应

    灵活的业务周期

    便捷的资源协同


SERVICE PROCESS
服务流程
  • 样品与工艺信息确认
    样品与工艺信息确认
    step 1
  • 研究方案确认
    研究方案确认
    step 2
  • 合同签署
    合同签署
    step 3
  • 送样指导
    送样指导
    step 4
  • 试验开展
    试验开展
    step 5
  • 报告审核
    报告审核
    step 6
  • 报告发送
    报告发送
    step 7
  • 售后支持
    售后支持
    step 8
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