微谱生物科技有限公司
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生物安全服务平台
病毒种子库一般用于生产病毒载体或作为溶瘤病毒产品的重要原料，也可作为生产非复制病毒载体的辅助病毒。生物制品制造商应在药品GMP条件下建立病毒种子库；应说明种子库制备及衍生过程使用的动物源材料，并进行安全性评估。
病毒种子库应经过完整检定，检测项目建议包括：无菌、支原体以及外源病毒因子的体内和体外检测；细胞来源的特定病原体，如人类病毒、鼠类/非灵长类动物、禽类、昆虫病毒等；鉴别病毒载体和治疗性转基因（Southern印迹分析、限制性核酸内切酶分析等）；病毒滴度/浓度；均一性；对抗病毒药物的敏感性（如适用）等。
微谱在病毒库检定领域有着丰富的成功经验积累，可以提供符合中国药典、ICH等法规要求的病毒库检定。针对客户不同类型病毒样本，提供科学合理的检测方案，并在送样前为客户提供合理的样本送样计划，协助客户合理送样。
服务内容（以重组工程毒种MVB检测项目为例）细胞形态观察及血吸附试验
体外不同细胞接种培养法
动物和鸡胚体内接种法
逆转录病毒检查
种属特异性病毒检查
牛源性病毒检查
猪源性病毒检查
其他特定病毒检查
服务优势
服务案例以腺病毒为例，建议的检定内容如下：
常见问题及解答由于含有活性病毒可能会影响检测方法的有效性，因此需要制造商提供中和方案或提供中和后的样本。
相关仪器设备及场地
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