微谱生物科技有限公司
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日前，微谱生物科技合作伙伴元本（珠海横琴）生物科技有限公司宣布，拟用于晚期实体瘤治疗的注射用YB-01获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可。这是该项目继2024年12月获得美国FDA临床批准后的又一关键里程碑。
2025年3月12日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准了天士力医药集团股份有限公司开发的国内首款间充质基质细胞药物——NR-20201的临床试验申请（IND）。据悉去年10月该药物刚取得了美国FDA的临床试验批准。这成为全球首款实现中美IND双报双批的MSC药物
2025年4月10日，微谱科技集团合作伙伴信念医药集团宣布，由其自主研发的信玖凝®（BBM-H901注射液, 通用名称：波哌达可基注射液）已正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，可用于中重度血友病B（先天性凝血因子IX缺乏症）成年患者的治疗。
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
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