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2024年9月,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,微谱生物科技合作伙伴康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,批准文号:国药准字S20240040。
2024年9月11日,微谱生物科技正式收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发来的认可决定书,确认已经顺利通过新一轮CNAS资质扩项工作,扩项范围涵盖生物制品、洁净环境、水三大领域!
2024年10月31日,微谱生物科技合作伙伴基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。首个成功出海的国产PD-L1单抗。
日前,苏州市科学技术局正式公布2024年苏州市工程技术研究中心(第四批)认定名单。经主管部门评审推荐、苏州市科技局复核审查及公示,微谱生物科技有限公司凭借在生物安全研究领域突出的技术实力及丰富成果积累,被成功认定为“苏州市生物制品安全性评价工程技术研究中心”