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2024年10月31日,微谱生物科技合作伙伴基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。首个成功出海的国产PD-L1单抗。
日前,苏州市科学技术局正式公布2024年苏州市工程技术研究中心(第四批)认定名单。经主管部门评审推荐、苏州市科技局复核审查及公示,微谱生物科技有限公司凭借在生物安全研究领域突出的技术实力及丰富成果积累,被成功认定为“苏州市生物制品安全性评价工程技术研究中心”
2024年6月28日,微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
2月19日,CDE官网显示北京唯源立康生物科技股份有限公司(以下简称“唯源立康”)的1类新药WG1025获得临床试验默示许可,适应症为营养不良型大疱性表皮松解症(DEB)。这使得WG1025成为国内首款进入IND阶段的可重复使用、外用基因治疗生物新药,也是国内首款使用Ⅰ型单纯疱疹病毒(HSV-1)载体作为基因治疗递送工具的生物新药。
去年6月底NMPA获批上市,12月被纳入国家医保目录(2023年),2024年1月荣膺“2023年中国医药生物技术十大进展”... 短短半年时间内,由特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”(商品名称:珮金®),不仅实现了商业化上市和临床可及性的突破性进展,更以创新实力赢得了行业充分认可。