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日前,岛津制作所及岛津中国专家一行到访微谱科技集团进行友好参观交流。集团高级副总裁、药物及医疗器械实验室服务事业群总经理秦秋明热情接待,双方围绕“科技赋能,共筑健康未来”的主题进行了深入探讨和技术交流,期待未来在更多业务领域展开全新合作。
12月16日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》的通知,现部分转载如下。
2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制(CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症(包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤)临床研究设计的相关建议。
近日,国家药典委员会发布《关于生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案的公示(第二次)》
6月28日,国家药典委员会发布《关于通则3302 外源病毒因子检查法标准草案的公示(第二次)》,现转载如下。