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日前,岛津制作所及岛津中国专家一行到访微谱科技集团进行友好参观交流。集团高级副总裁、药物及医疗器械实验室服务事业群总经理秦秋明热情接待,双方围绕“科技赋能,共筑健康未来”的主题进行了深入探讨和技术交流,期待未来在更多业务领域展开全新合作。
2025年1月2-4日,微谱科技集团旗下上海微谱医药科技有限公司顺利通过了国家药监局核查中心的药品注册临床试验现场核查。微谱生物分析研究凭借丰富的项目经验与专业的技术服务屡屡通过NMPA现场核查,助力客户产品顺利通过关键审核节点,加速药品申报上市进程。
微谱药物及医疗器械实验室服务事业群陆续通过五项能力验证,均取得满意结果!不仅客观真实地反映了微谱在药物及医疗器械研发领域强大的技术实力,更是对我们严格的质量体系、专业的人才培训以及智慧的实验室服务的充分肯定与权威认可。
12月16日,国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》的通知,现部分转载如下。
2024年1月31日,FDA正式发布 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,为CAR-T细胞产品的开发提供了化学、制造和控制(CMC)、药理学和毒理学以及肿瘤适应症(包括血液系统恶性肿瘤和实体瘤)临床研究设计的相关建议。