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就在这个5月初,谷歌旗下公司 DeepMind 与 Isomorphic Labs 发布了蛋白质结构预测领域的最新人工智能模型——AlphaFold3!这一消息无疑是令人振奋的,AlphaFold3的预测功能可以帮助科学家进行生物分子系统结构分析,从而加速甚至颠覆当前的药物研发模式。
在传统检测领域,科赫法则属于“金标准”,在现行检验策略上仍然有举足轻重的地位。在科赫法则中,要求使用培养分离的方式鉴定病原体。但是培养法存在一个缺陷,是无法准确区分属以下分级(即种和亚种)的病原体。而不同种,甚至不同亚型(或血清型)造成的病症并不完全一样,治疗措施也可能大相径庭。此外,还因其他微生物污染的客观存在,单一的培养法检测病原体会造成大量误判,通常需要辅以其他技术手段佐证。这种现象被称为交叉,即“假阳性”。
2025年2月9日,国家药监局药审中心发布了《生物制品注册受理审查指南(试行)》的通告(2025年第15号),自2025年3月10日起施行。
荧光PCR是在常规PCR的基础上加入荧光染料或荧光素,在PCR扩增的同时表征PCR扩增的数量和速度,因此,相较于普通检测技术,荧光PCR是一项灵敏度极高的快速检测手段,为检测痕量核酸提供了可能。正因为此特点,该技术被广泛应用于法医、生物医药、体外诊断试剂等需求高检测灵敏度的行业。但高灵敏度也会为使用者带来一个困扰,那便是普遍存在的污染现象。