微谱生物科技有限公司
电话：021-3178-5055
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站内容中提及的资质、荣誉等相关数据
来源：本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中知识产权服务业务由上海微略知识产权代理有限公司进行代理（机构代码：31498）。
021-3178-5055
虽然新版药典尚未正式公布，但我们已能从历次修订公示中初窥其貌。它会有什么新变化？哪些内容需要行业重点关注？聚焦生物制品领域，本期的专家解读将为您带来2025版药典《生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制》微谱系列解读的首篇文章。
带来检测方法与样品要求的关键更新
本期带来微谱生物科技专家对2025版药典解读系列的第5篇。
单克隆来源评价是生物制药，尤其是单克隆抗体药物开发中至关重要的质量控制环节，其核心意义在于确保治疗产品的一致性、安全性和有效性。缺乏严格的单克隆验证可能导致药物失效、临床试验失败或上市后召回等严重后果。
在细胞培养过程中，通过添加适量的平均分子量为8000Da的硫酸葡聚糖可以有效抑制蛋白质与细胞的结团，从而显著提高蛋白产率。但硫酸葡聚糖具有引发结肠炎的副作用，因此在蛋白纯化过程中需要将硫酸葡聚糖去除并监控其残留量。本期技术共探，我们将共同剖析测定硫酸葡聚糖残留含量的难点
电话：021-3178-5055
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站内容中提及的资质、荣誉等相关数据
来源：本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中知识产权服务业务由上海微略知识产权代理有限公司进行代理（机构代码：31498）。
