微谱生物科技有限公司
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2024年1月17日，由上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液（项目代号NK010）获得美国食品药品监督管理局（FDA）I期临床试验（IND）许可。目前，该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。
美国时间2024年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了睿健医药帕金森管线 NouvNeu001 的IND申请。这是该款产品继2023年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）IND 批准以来的又一重磅里程碑。
微谱生物安全服务平台为该产品提供了专业的细胞库检定服务，成功助力客户顺利实现中美两地IND“双报双批”！
2024年6月28日，微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液（研发代码：RD118）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。
2024年8月28日，由微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司（以下简称“南京贝思奥”）自主研发的基因治疗I类创新药——BN-1001眼用注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）临床试验默示许可，适应症为新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性的治疗。
2024年8月27日，国家药品监督管理局（NMPA）发布信息，微谱生物科技合作伙伴恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司（以下简称“苏州盛迪亚”）自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」正式获准上市，批准文号：国药准字S20240037。
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