由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，注册分类为化学药品3类，视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
昨天，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见的通知，现转载如下。
6月28日，国家药典委员会发布《关于通则3302 外源病毒因子检查法标准草案的公示（第二次）》，现转载如下。
2024年6月28日，微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液（研发代码：RD118）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。
2024年6月28日，微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布，其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞（CAR-T细胞）注射液（研发代码：RD118）的新药临床试验申请（IND）获国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）。
美国时间2024年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了睿健医药帕金森管线 NouvNeu001 的IND申请。这是该款产品继2023年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）IND 批准以来的又一重磅里程碑。
微谱生物安全服务平台为该产品提供了专业的细胞库检定服务，成功助力客户顺利实现中美两地IND“双报双批”！
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