2025-04-11
CDE重磅！rAAV产品申报上市药学共性问题与解答（征求意见稿）
本次征求意见稿为了评估rAAV的上市申报，更加明确了外源病毒因子控制的策略，复制型病毒的检测要求，质量标准中的纯度、滴度、空壳率和DNA残留杂质、效价检测和变更桥接的要求等。
021-3178-5055
本次征求意见稿为了评估rAAV的上市申报，更加明确了外源病毒因子控制的策略，复制型病毒的检测要求，质量标准中的纯度、滴度、空壳率和DNA残留杂质、效价检测和变更桥接的要求等。
昨日，国家药品监督管理局药品审评中心发布了关于公开征求《多糖结合疫苗质量控制技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。
多糖结合疫苗是近年来的研发与申报热点，为鼓励、规范和指导多糖结合疫苗的研发
昨天，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布了关于公开征求《清洁验证技术指南（征求意见稿）》意见的通知，现转载如下。
6月28日，国家药典委员会发布《关于通则3302 外源病毒因子检查法标准草案的公示（第二次）》，现转载如下。
近日，国家药典委员会发布《关于生物制品生产用动物细胞基质制备及质量控制标准草案的公示(第二次）》
电话：021-3178-5055
邮箱：yiyao-marketing@weipugroup.com
本网站内容中提及的资质、荣誉等相关数据
来源：本网站中提及的各项业务，由拥有相应业务资质的微谱科技集团旗下分子公司及其关联公司承接；其中知识产权服务业务由上海微略知识产权代理有限公司进行代理（机构代码：31498）。
