在细胞培养过程中,通过添加适量的平均分子量为8000Da的硫酸葡聚糖可以有效抑制蛋白质与细胞的结团,从而显著提高蛋白产率。但硫酸葡聚糖具有引发结肠炎的副作用,因此在蛋白纯化过程中需要将硫酸葡聚糖去除并监控其残留量。本期技术共探,我们将共同剖析测定硫酸葡聚糖残留含量的难点
在细胞培养过程中,通过添加适量的平均分子量为8000Da的硫酸葡聚糖可以有效抑制蛋白质与细胞的结团,从而显著提高蛋白产率。但硫酸葡聚糖具有引发结肠炎的副作用,因此在蛋白纯化过程中需要将硫酸葡聚糖去除并监控其残留量。本期技术共探,我们将共同剖析测定硫酸葡聚糖残留含量的难点
在传统检测领域,科赫法则属于“金标准”,在现行检验策略上仍然有举足轻重的地位。在科赫法则中,要求使用培养分离的方式鉴定病原体。但是培养法存在一个缺陷,是无法准确区分属以下分级(即种和亚种)的病原体。而不同种,甚至不同亚型(或血清型)造成的病症并不完全一样,治疗措施也可能大相径庭。此外,还因其他微生物污染的客观存在,单一的培养法检测病原体会造成大量误判,通常需要辅以其他技术手段佐证。这种现象被称为交叉,即“假阳性”。
荧光PCR是在常规PCR的基础上加入荧光染料或荧光素,在PCR扩增的同时表征PCR扩增的数量和速度,因此,相较于普通检测技术,荧光PCR是一项灵敏度极高的快速检测手段,为检测痕量核酸提供了可能。正因为此特点,该技术被广泛应用于法医、生物医药、体外诊断试剂等需求高检测灵敏度的行业。但高灵敏度也会为使用者带来一个困扰,那便是普遍存在的污染现象。
本期将继续围绕近期FDA正式发布的 “Considerations for the Development of Chimeric Antigen Receptor (CAR) T Cell Products”,带来CAR-T 细胞产品开发在非临床阶段的专业解读。
病毒清除验证(VC)研究服务可为药品提供整体安全性证明,是从药品工艺研发到新药临床申报(IND)再到生物制品许可申请(BLA)的重要步骤。但进行病毒清楚验证研究并非易事,我们需要确信那些未知的、预想不到和有害的病毒都被清除,并被详细记录且在受控条件下进行。
日前,美国疾病控制与预防中心(CDC)确认,一种被称为“僵尸鹿”的疾病正在美国迅速蔓延。这是一种由朊病毒导致的“慢性消耗性疾病”(CWD),它会改变宿主的神经系统,使动物流口水、跌跌撞撞,出现明显的茫然神情。这种疾病对动物是致命的,目前暂时没有治疗方法或疫苗。