2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2025年3月11日,微谱生物科技合作伙伴九芝堂旗下子公司九芝堂美科(北京)细胞技术有限公司宣布,其自主研发的人骨髓间充质干细胞注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。这成为全国首例获批开展干细胞治疗孤独症谱系障碍(ASD)的项目。
微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液新增适应症糖尿病性黄斑水肿(DME)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
2025年2月18日,微谱医疗器械合作伙伴上海摩漾生物科技有限公司旗下Aphranel®优法兰荣获NMPA批准医疗美容适应症三类医疗器械注册认证,这是中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。
深研生物EuLV®系统成功获得美国FDA的DMF备案。微谱生物科技生物安全服务平台为其提供了专业的细胞库检定服务。
日前,诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满举行。会议齐聚全国65家中心,上百位业内专家及研究者,通过南京主会场及线上视频会议的形式共同进行深入交流。