2025-04-29
首仿摘桂!亿帆医药重磅麻精类药品获批上市
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册分类为化学药品3类,视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册分类为化学药品3类,视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司自主研发的基因治疗I类创新药BN-1001眼用注射液新增适应症糖尿病性黄斑水肿(DME)获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可。
2025年2月18日,微谱医疗器械合作伙伴上海摩漾生物科技有限公司旗下Aphranel®优法兰荣获NMPA批准医疗美容适应症三类医疗器械注册认证,这是中国首个获批的面部软组织填充用途CaHA羟基磷酸钙注射针剂。
深研生物EuLV®系统成功获得美国FDA的DMF备案。微谱生物科技生物安全服务平台为其提供了专业的细胞库检定服务。
日前,诺泰生物司美格鲁肽注射液Ⅲ期全国临床研究者会议在南京圆满举行。会议齐聚全国65家中心,上百位业内专家及研究者,通过南京主会场及线上视频会议的形式共同进行深入交流。
近期,微谱医药技术服务成功助力55家药企伙伴112款产品获批!截至目前,我们累计助力药企客户1700余款产品顺利取得批件