2025-04-29
首仿摘桂!亿帆医药重磅麻精类药品获批上市
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册分类为化学药品3类,视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册分类为化学药品3类,视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
日前,苏州市科学技术局正式公布2024年苏州市工程技术研究中心(第四批)认定名单。经主管部门评审推荐、苏州市科技局复核审查及公示,微谱生物科技有限公司凭借在生物安全研究领域突出的技术实力及丰富成果积累,被成功认定为“苏州市生物制品安全性评价工程技术研究中心”
2024年10月31日,微谱生物科技合作伙伴基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。首个成功出海的国产PD-L1单抗。