2025年4月28日，微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布，其自主研发的重组腺相关病毒（rAAV）基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局（NMPA）与美国食品药品监督管理局（FDA）的临床试验许可。
美国时间2024年6月20日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准了睿健医药帕金森管线 NouvNeu001 的IND申请。这是该款产品继2023年8月通过国家药品监督管理局（NMPA）IND 批准以来的又一重磅里程碑。
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2月19日，CDE官网显示北京唯源立康生物科技股份有限公司（以下简称“唯源立康”）的1类新药WG1025获得临床试验默示许可，适应症为营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）。这使得WG1025成为国内首款进入IND阶段的可重复使用、外用基因治疗生物新药，也是国内首款使用Ⅰ型单纯疱疹病毒（HSV-1）载体作为基因治疗递送工具的生物新药。
去年6月底NMPA获批上市，12月被纳入国家医保目录（2023年），2024年1月荣膺“2023年中国医药生物技术十大进展”... 短短半年时间内，由特宝生物研发的Ⅰ类新药、新一代长效重组人粒细胞集落刺激因子“拓培非格司亭注射液”（商品名称：珮金®），不仅实现了商业化上市和临床可及性的突破性进展，更以创新实力赢得了行业充分认可。
2024年1月17日，由上海恩凯细胞技术有限公司（恩凯赛药）独立自主研发的非基因修饰自然杀伤细胞注射液（项目代号NK010）获得美国食品药品监督管理局（FDA）I期临床试验（IND）许可。目前，该产品为国内首个获得FDA批准的非基因修饰异体外周血NK细胞药物。
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