2025-05-01
中美双报双批!芳拓生物rAAV基因疗法获中美IND许可
2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
日前,据NMPA官网信息公开显示,康霖生物科技(杭州)有限公司(以下简称“康霖生物”)自主研发的KL003细胞注射液成功获得NMPA临床试验默示许可,受理号CXSL2300699,临床上用于治疗成人或儿童输血依赖型β-地中海贫血。
2023年12月27日,据NMPA信息公开显示,杭州易文赛生物技术有限公司(以下简称“易文赛”)研发的人脐带间充质干细胞注射液(治疗用生物制品1类)正式获得药物临床批件,受理号CXSL2300670,适应症为中重度特应性皮炎。