2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2024年8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,微谱生物科技合作伙伴恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称“苏州盛迪亚”)自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」正式获准上市,批准文号:国药准字S20240037。
2024年8月28日,由微谱生物科技合作伙伴南京贝思奥生物科技有限公司(以下简称“南京贝思奥”)自主研发的基因治疗I类创新药——BN-1001眼用注射液正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)临床试验默示许可,适应症为新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性的治疗。
2024年6月28日,微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。
2024年6月28日,微谱生物科技合作伙伴驯鹿生物宣布,其自主研发的全人源靶向GPRC5D嵌合抗原受体T细胞(CAR-T细胞)注射液(研发代码:RD118)的新药临床试验申请(IND)获国家药品监督管理局(NMPA)默示许可,拟用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)。