2025-04-29
首仿摘桂!亿帆医药重磅麻精类药品获批上市
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册分类为化学药品3类,视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
由微谱科技集团合作伙伴亿帆医药旗下合肥亿帆生物制药有限公司研发的氢溴酸依他佐辛注射液正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,注册分类为化学药品3类,视为通过一致性评价。合肥亿帆生物也成为国内首家获批氢溴酸依他佐辛注射液的企业。
2024年9月11日,微谱生物科技正式收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发来的认可决定书,确认已经顺利通过新一轮CNAS资质扩项工作,扩项范围涵盖生物制品、洁净环境、水三大领域!
2024年9月,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,微谱生物科技合作伙伴康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,批准文号:国药准字S20240040。
2024年8月27日,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,微谱生物科技合作伙伴恒瑞医药子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司(以下简称“苏州盛迪亚”)自主研发的1类新药「夫那奇珠单抗注射液」正式获准上市,批准文号:国药准字S20240037。