2025-05-01
中美双报双批!芳拓生物rAAV基因疗法获中美IND许可
2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2025年4月28日,微谱生物科技合作伙伴芳拓生物宣布,其自主研发的重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗产品FT-017同时获得了中国国家药品监督管理局(NMPA)与美国食品药品监督管理局(FDA)的临床试验许可。
2024年10月31日,微谱生物科技合作伙伴基石药业宣布,英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)已批准舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR敏感突变, 或无ALK, ROS1, RET基因组肿瘤变异的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。首个成功出海的国产PD-L1单抗。
2024年9月11日,微谱生物科技正式收到中国合格评定国家认可委员会(CNAS)发来的认可决定书,确认已经顺利通过新一轮CNAS资质扩项工作,扩项范围涵盖生物制品、洁净环境、水三大领域!
2024年9月,国家药品监督管理局(NMPA)发布信息,微谱生物科技合作伙伴康诺亚自主研发的1类新药康悦达®(司普奇拜单抗注射液)正式获准上市,用于治疗成人中重度特应性皮炎,批准文号:国药准字S20240040。